|
Системы кохлеарной имплантации 5-го поколения COCHLEAR
 Инновация
в области кохлеарной имплантации
… абсолютное совершенство …
Система Cochlear™ Nucleus® 5
Сегодня
компания Cochlear готова предложить кандидатам на кохлеарную имплантацию самую
лучшую из возможных технологий, поскольку считает важным, чтобы ее пациенты
имели превосходные результаты, свободно чувствовали себя в любой акустической
ситуации. Компания предлагает новую систему, которой можно легко пользоваться и
управлять; систему, которая обеспечит наилучшие результаты хирургического
вмешательства и быструю настройку.
Система Cochlear Nucleus 5 – это новый стандарт качества. Она основана на
усовершенствованных технологиях изготовления кохлеарных имплантов и состоит из
четырех ключевых инновационных компонентов: кохлеарного импланта Nucleus CI512,
звукового процессора Nucleus CP810, устройства дистанционного управления Nucleus
CR110 и специального программного обеспечения для настройки Custom Sound™ Suite
3.0.
КОХЛЕАРНЫЙ ИМПЛАНТ CI512
 Компания
Cochlear с гордостью представляет кохлеарный имплант Nucleus CI512,
разработанный в тесном сотрудничестве с хирургами по всему миру. В ходе
разработок был также учтен опыт людей, пользующихся системами Nucleus
производства фирмы Cochlear, а это семь из девяти всех проимплантированных
пациентов в мире.
Одной из отличительных особенностей кохлеарного импланта CI512 является самый
тонкий в мире дизайн. Толщина его корпуса составляет всего 3,9 мм, что не
достигнуто ни одним другим производителем кохлеарных имплантов! Новый тонкий
профиль импланта идеально подходит для пациентов всех возрастов, и особенно для
маленьких детей и пожилых людей с более тонкой кожей и костной тканью. Данное
достижение стало возможным благодаря новой инженерной технологии, которая также
позволила сделать форму импланта более обтекаемой для точного повторения
контуров головы пациента. Использование нового сплава титана и платины, а также
усовершенствованный процесс изготовления, обеспечили гладкость корпуса, что
важно для предотвращения риска образования биологической пленки и возникновения
осложнений во время и после завершения хирургической операции.
 Новый
имплант CI512 не только на 40% тоньше, чем продукт предыдущего поколения. По
данным специализированного теста на устойчивость к механическим воздействиям,
новинка CI512 является в 2,5 раза более прочной по сравнению с самым надежным на
сегодняшний день имплантом Nucleus Freedom. Данный аспект позволит детям и
взрослым вести полноценный активный образ жизни без оглядки на какие-либо
ограничения.
При изготовлении Nucleus CI512 был учтен более чем 25-летний опыт в разработке
самых надежных в мире кохлеарных имплантов. Компания Cochlear была инициатором
изготовления первого импланта на основе титана, силикона и платины, и на
протяжении пяти поколений накопленный опыт применялся для изготовления новых
устройств, последовательно улучшая надежность импланта. Каждое новое поколение
имплантов Nucleus от компании Cochlear надежнее предыдущего, а по показателям
надежности продукта Nucleus Freedom фирма оставила далеко позади все
существующие на сегодняшний день аналоги.
В связи с вышесказанным, у производителя есть все основания полагать, что новый
имплант CI512 будет еще надежнее своих предшественников. Впервые примененная в
производстве проверка на прочность при ударе обеспечивает соответствие нового
импланта предложенным на сегодняшний день европейским стандартам качества,
несмотря на то, что эти стандарты станут обязательными для производителей
кохлеарных имплантов только через несколько лет. Все это гарантирует
устойчивость конструкции титановых имплантов по отношению к самым жестким
условиям эксплуатации.
Третьей функциональной особенностью нового кохлеарного импланта CI512 является
сверхточная и качественная передача звуковых сигналов к волокнам слухового
нерва, что обеспечивает наилучшую эффективность для пользователей. Это возможно
благодаря наибольшему количеству реальных активных независимых электродов,
идеально подобранной длине, форме и размещению электродов, а также питанию от
разработанной по заказу микроэлектронной платформы.
Конструкция сложного микрочипа импланта основана на многолетнем опыте компании
Cochlear в этой области. Импланты CI512 имеют большие функциональные возможности
и резерв мощности, который позволит полностью задействовать преимущества будущей
внешней модернизации звукового процессора. Изготовленный по заказу чип CIC4 со
специализированной интегральной схемой ASIC выполняет пять миллионов операций в
секунду и может обеспечить многочисленные режимы стимуляции, включая точную
последовательную стимуляцию с возможностью безошибочно создавать более 160
промежуточных воспринимаемых (так называемых виртуальных) каналов.
Для быстрого создания качественных настроечных карт для пациентов были улучшены
возможности телеметрии с помощью импланта. CI512 предлагает легкий доступ к
системе AutoNRT™ - современной, высокоточной и удобной системе телеметрии с
нейронным ответным сигналом, разработанной для кохлеарных имплантов Nucleus.
AutoNRT является идеальной системой для использования при операциях. Ее можно
применять для проверки надлежащей работы импланта и для подтверждения того, что
слуховой нерв выдает ответную реакцию (еще до завершения операции).
 Помимо
новых усовершенствованных характеристик, в имплантах CI512 сохранены все лучшие
конструктивные особенности и технологии, которые с успехом применялись в
продуктах предыдущего поколения. Как и прежде, только импланты Cochlear Nucleus
имеют 22 (больше, чем у какого-либо другого производителя) полукольцевых
платиновых электродных контакта, обеспечивающих целенаправленную стимуляцию в
области клеток спирального ганглия улитки. Кроме того, контакты на электродной
решетке расположены с высокой плотностью и распределены неравномерно.
Также сохранена длина электродной решетки и техника введения электродов в
улитку, основанные на обширных исследованиях компании Cochlear. Конструкция
электродной решетки позволяет размещать ее перимодиолярно в наиболее подходящей
зоне улитки, уменьшая возможность травмы и давление на боковые стенки.
Электродная решетка импланта CI512 предназначена для введения внутрь улитки на
450 градусов, охватывая основную область клеток спирального ганглия для
увеличения диапазона воспринимаемых частот. Помимо этого, она является
самозакручивающейся для соответствия естественной форме улитки. При
использовании запатентованной хирургической техники Advance Off-Stylet™ (AOS™)
ее можно наименее инвазивно разместить в оптимальном месте улитки – барабанной
лестнице.
Как и прежде, пользователи имплантов Nucleus могут проходить
магнитно-резонансную томографию с высокой напряженностью магнитного поля (до 3
Тл) после извлечения магнита, что гарантирует высокую информативность данного
исследования. При нахождении магнита на своем месте можно безопасно выполнить
МРТ-сканирование с магнитной индукцией до 1,5 Тл.
ЗВУКОВОЙ ПРОЦЕССОР CP810
 Второй
компонент системы кохлеарной имплантации Nucleus 5 – это новый звуковой
процессор Nucleus CP810, который имеет миниатюрный размер, привлекательный,
современный и удобный дизайн, а также обеспечивает пользователю ни с чем не
сравнимое качество обработки звукового сигнала.
В звуковом процессоре Nucleus CP810 используется последнее нововведение в
области обработки входных звуковых сигналов, которое по своей сути является
новым подходом к программированию на основе окружающей звуковой среды – это
функциональные возможности SmartSound™ 2.
Эти программируемые опции обработки сигналов предполагают 4 индивидуальные
программы прослушивания для различных ситуаций, повышая качество слухового
восприятия и обеспечивая полноценную и оптимальную передачу звука на слуховой
нерв.
SmartSound 2 включают в себя режим для повседневного использования (Everyday), а
также программы «Фокус» (Focus), «Шум» (Noise) и «Музыка» (Music).
Автоматизированная настройка Everyday автоматически приспосабливается к
различным акустическим повседневным ситуациям, например, к звуковому окружению
дома или на работе. Предполагается, что это будет основная программа, которую
пациент использует в течение всего дня. Для запуска данной программы
пользователю достаточно просто включить процессор.
 Остальные
три программы прослушивания предназначены для более сложных и нестандартных
звуковых обстановок, например, для ситуаций, когда говорящий находится перед
слушателем, но присутствует фоновый шум (режим «Фокус»), или в случае
присутствия в акустической среде с интенсивным фоновым шумом, таких как
ресторан, шумная улица, стадион (режим «Шум»). Также существует отдельная
программа для прослушивания живой или записанной на аудионоситель музыки.
Помимо перечисленных возможностей высокотехнологичной цифровой обработки
сигнала, в новом звуковом процессоре появились функции автоматического
обнаружения телефона или подключенного аксессуара. Теперь у пациентов больше нет
необходимости нажимать на множество кнопок для переключения в режим телефонной
катушки или аксессуара. Просто поднесите телефон к уху, и процессор
автоматически переключится на нужные настройки. В случае использования
аксессуаров после их подключения, звуковой процессор распознает их
самостоятельно. Важно отметить, что по желанию пользователя данные
автоматические функции можно отключить или использовать их в ручном режиме.
Все вышеупомянутые функциональные возможности удалось реализовать благодаря
высокотехнологичной электронной начинке звукового процессора. Nucleus CP810
работает на базе изготовленного по заказу чипа для цифровой обработки звуковых
сигналов, который сочетает в себе четыре микропроцессора, работающих синхронно.
Таким образом, в новом устройстве имеется возможность осуществлять более 180
миллионов операций в секунду, обеспечивая пациенту непревзойденное качество
звучания.
 Поскольку,
помимо совершенной технологии, для пользователей являются важным также такие
характеристики как дизайн, комфорт, надежность и простота в использовании,
компания Cochlear включила в звуковой процессор Nucleus CP810 ряд конструктивных
особенностей.
Прежде всего, это, безусловно, компактный и привлекательный дизайн. Устройство
Nucleus CP810 является самым маленьким и тонким звуковым процессором компании.
Легкая, экономичная и стильная конструкция, небольшой размер обеспечивают
повышенный комфорт при креплении и носке, как для взрослых, так и для детей. В
зависимости от индивидуальных предпочтений, пользователи могут выбрать для себя
различные варианты носки, цветовые решения и наборы аксессуаров.
 Существует
также возможность выбора элементов питания звукового процессора, а именно 2
воздушно-цинковые батарейки 675 типа (до 60 часов использования), стандартный
аккумуляторный батарейный отсек (до 31 часа использования) и компактный
аккумуляторный батарейный отсек (до 18 часов использования). Важно отметить, что
любой из аккумуляторов полностью перезаряжается за 2-4 часа, обеспечивая
пользователю непрерывную работу в течение всего дня.
 Для
удобства и безопасности пациентов и их родителей звуковой процессор имеет
функцию блокировки всех кнопок, фиксатор батарейного отсека, а также специальные
фиксирующие рожки и защитные чехлы. Кроме того, звуковой процессор Nucleus CP810
имеет совершенно новую конструкцию, в которой использованы самые современные и
прочные материалы, а для обеспечения высокой надежности устройства были
проведены многочисленные исследования. Все основные соединения процессора теперь
сконструированы из титана с тефлоновым покрытием, что предотвращает стирание
контактов и сбои в работе процессора.
Отдельно стоит отметить, что конструкция звукового процессора Nucleus CP810
имеет новый уровень защиты от попадания влаги. Это очень важно для
пользователей, так как активный образ жизни – это не причина оставлять свой
звуковой процессор дома. Nucleus CP810 может противостоять воздействию пота и
грязи, а также влажности и пыли, так как имеет степень защищенности IP57 или
IP44, соответствующие Международным стандартам. Мощные микрофоны звукового
процессора предохранены от влаги при помощи сменной защиты GORE-TEX®, что
гарантирует постоянно высокое качество звука.
УСТРОЙСТВО ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ CR110
 В
системе кохлеарной имплантации Nucleus 5, помимо привычных составляющих -
импланта и звукового процессора - появился новый уникальный компонент. Это
беспроводное устройство дистанционного управления CR110. Теперь пользователи
способны сами с легкостью контролировать и управлять своими слуховыми
возможностями, а родители могут быть уверены, что процессор их ребенка работает
нормально. Это не просто пульт дистанционного управления, Nucleus CR110 – это
единственная система дистанционного управления, работающая в двух направлениях,
с цветным экраном и интуитивно понятной навигацией. Данный компонент системы
является дополнением звукового процессора: к каждой из основных функций можно
также легко получить доступ при помощи кнопок на корпусе самого процессора. Все
изменения настроек и функций сразу будут отображены на цветном экране устройства
дистанционного управления.
 Устройство
дистанционного управления Nucleus CR110 позволяет сделать упрощенную диагностику
и подскажет, как устранить неисправность. Для проверки статуса работы звукового
процессора достаточно просто нажать клавишу «Cochlear» и устройство проверит
состояние звукового процессора, батарейного отсека, кабеля передающей катушки и
саму катушку.
Руководство по устранению неисправностей встроено в само устройство, поэтому
пациенты и их родители смогут самостоятельно устранить ряд возникающих проблем и
сбоев. На экране появятся цветные, интуитивно понятные картинки и сообщения (на
родном языке пользователей), например, датчики работы, информация о заряде
батареек, различные уведомления о неполадках, либо текущий статус работы
звукового процессора.
Для удобства бинаурально имплантированных пациентов в устройство Nucleus CR110
заложена функция одновременного управления двумя звуковыми процессорами, т.е.
таким пользователям достаточно иметь только одно устройство дистанционного
управления.
Помимо своего прямого назначения, устройство дистанционного управления можно
также использовать специалистам по настройкам во время консультации своих
пациентов в качестве наглядной демонстрации настроек процессора. В будущем
данное устройство управления можно будет использовать как платформу для
беспроводного программирования звукового процессора посредством сети Интернет.
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Custom Sound 3.0
 В
составе новой системы Nucleus 5 компания Cochlear выпустила платформу для
программирования звуковых процессоров следующего поколения – новое программное
обеспечение Custom Sound Suite 3.0. Упрощенное программирование осуществляется
благодаря более эффективному информационному потоку и усовершенствованному
интерфейсу пользователя. Новое программное обеспечение Custom Sound Suite 3.0
оставит специалистам больше времени для консультирования пациентов.
Особенностями нового Custom Sound Suite 3.0 является новый интуитивно понятный
интерфейс пользователя, более наглядное программирование с помощью специальных
значков и таблиц, а также возможность одновременно работать как со звуковым
процессором, так и с устройством дистанционного управления.
В новое программное обеспечение также заложены возможности для упрощенной работы
с бинаурально имплантированными пациентами. Теперь оба звуковых процессора можно
программировать на одном экране и с легкостью сравнивать программы, созданные
для правого и левого уха пациента.
Основной идеей создания Custom Sound Suite 3.0 было сокращение времени
программирования, а значит, и уменьшение количества необходимых действий со
стороны аудиолога, а также быстрое достижение желаемых результатов во время
настройки. Теперь в новом программном обеспечение можно, в том числе, записать
все четыре программы прослушивания в звуковой процессор одним кликом, а все
настройки, сделанные во время предыдущей сессии, будут автоматически перенесены
на новую карту пациента.
Помимо этого, в программу Custom Sound Suite 3.0 заложена улучшенная функция
AutoNRT™, которая упрощает создание первой настроечной карты для пациентов. Она
позволяет выполнять простые объективные измерения, помогающие в создании
настроек для программ звуковых процессоров.
Для программирования звуковых процессоров, как и прежде, не нужно громоздкого
оборудования. Все, что нужно специалисту – это маленький программатор, кабель
для соединения с процессором и компьютер. Программатор имеет небольшой размер и
вес, а также не требует отдельного источника питания. Он основан на шине USB –
его достаточно просто вставить в компьютер. Специальные индикаторы укажут на
наличие питания и возможность передачи данных. Кабель с каблучком для
программирования подсоединяется к программатору и соединяется со звуковым
процессором пациента. Это позволяет получить моментальную обратную связь от
пользователя при выполнении программирования.
В помощь специалистам по настройке, в программном обеспечении Custom Sound Suite
3.0 расширена функция HearingMentor™, чтобы предложить аудиологу еще больше
вариантов решений в случае возникновения проблем при настройке.
Компания Универсал. Медицинское оборудование
является дистрибьютором компаний: Cochlear Limited, Австралия; Impact
Instrumentation Inc., США; и других производителей медицинского оборудования.
Украина, 01042, г.Киев,
ул.Чигорина, 49, офис 82.
Тел./факс (044) 277-17-71
www.universal-mo.com.ua
Сервисный центр: Киев ул. Довженко 18
|
